EDQM FAQs
Publications de l’EDQM
- Informations générales sur les publications de l’EDQM
- Comment puis-je accéder aux publications de l’EDQM ?
- Comment puis-je obtenir une partie d’une publication (p. ex. les procédures analytiques officielles de la Pharmacopée Européenne ou une seule monographie) ?
- Quelle est la différence entre les monographies publiées dans la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), dans les suppléments de la Ph. Eur. et dans Pharmeuropa ?
- Quel est le programme d’adoption, de publication et de mise en application des monographies ?
- Combien y a-t-il de suppléments par édition de la Pharmacopée Européenne ?
- Comment savoir quand et comment une monographie a été ajoutée, révisée ou corrigée ?
- Puis-je obtenir par avance la copie d’un texte qui n’a pas encore été adopté et que mon exemplaire de la Pharmacopée Européenne ne contient donc pas ?
- Comment dois-je faire référence à la Pharmacopée Européenne ?
- Ma question concerne les publications de l’EDQM (hors modalités et suivi de commande), mais ne figure pas dans les FAQ. Je souhaiterais donc contacter l’EDQM.
- Pourquoi le supplément indiqué, dans la base de données Knowledge, à la ligne « Published in English/French Supplement » ne correspond-il pas toujours à l’édition en vigueur ?
- Pourquoi certains textes publiés dans la 10e Édition n’indiquent-ils pas « 01/2020 » comme date de version ?
- Je souhaiterais contacter l'EDQM au sujet de publications de l'EDQM (hors modes de commande et suivi de commande) mais ma question ne figure pas dans la rubrique FAQ.
- Commander des publications de l'EDQM
- Comment puis-je commander des publications de l'EDQM ou demander un devis ?
- Puis-je modifier ou annuler ma commande de publications de l’EDQM ?
- J’ai commandé des publications de l’EDQM, mais je n’ai pas eu de nouvelles de votre part.
- Comment puis-je renouveler mon abonnement à la Pharmacopée Européenne ?
- Appliquez-vous des frais supplémentaires pour les commandes de publications de l’EDQM ?
- Dois-je payer des droits et taxes lorsque je commande des publications de l’EDQM ?
- Je suis revendeur. Puis-je bénéficier d’une remise lorsque je commande des publications de l’EDQM ?
- Je suis revendeur. Enverrez-vous les publications à mes clients ?
- Puis-je commander un seul volume ou une seule monographie de la Ph. Eur. ?
- J’ai acheté 2 abonnements séparément. Puis-je bénéficier du prix forfaitaire ?
- J’ai commandé séparément plusieurs licences d’accès à la Ph. Eur. Puis-je bénéficier du prix spécial accordé aux commandes par lot en ligne ?
- Je me suis abonné à une publication (Pharmacopée Européenne ou Pharmeuropa), mais je n’ai reçu qu’une partie de la publication, que s’est-il passé ?
- Si je ne m’abonne pas l’an prochain, aurai-je toujours accès à la Pharmacopée Européenne et/ou aux archives ?
- Comment faire une réclamation concernant une commande de publications de l’EDQM ?
- Comment puis-je devenir un distributeur agréé des publications de l’EDQM ?
- Ma question concerne les commandes de publications de l’EDQM, mais ne figure pas dans les FAQ. Je souhaiterais donc contacter l’EDQM.
Etalons de référence de l'EDQM
- Informations générales sur les étalons de référence de l'EDQM
- A quel usage sont destinés les étalons de référence de l'EDQM ?
- Certificat d’analyse
- Comment connaître la date de péremption d’un étalon de référence de l’EDQM ?
- Où trouver la teneur assignée à un étalon de référence utilisé dans un dosage ?
- Pourquoi l’étiquette de l’étalon de référence et le catalogue des étalons de référence peuvent-ils indiquer une quantité différente de celle figurant sur la notice ?
- Comment les sous-lots sont-ils obtenus et comment sont-ils étiquetés ?
- L’EDQM fournit-elle des fiches de données de sécurité (FDS) pour les étalons qu’elle distribue ?
- Pourquoi la fiche de données de sécurité ou « statement » (SDS) n'est pas fournie dans la base de données des étalons de référence?
- Pourriez-vous préciser si des conditions de séchage sont exigées ?
- Comment est calculée la quantité unitaire dans un récipient ?
- Quelles sont les conditions de conservation d’un étalon de référence de l’EDQM ?
- Comment puis-je trouver le chromatogramme type d’un étalon de référence de l’EDQM ?
- Puis-je utiliser un étalon interne à la place d’un étalon de référence de l'EDQM ?
- Comment puis-je trouver le chromatogramme type d’un étalon de référence de l'EDQM?
- Ma question concerne la fonction et l’utilisation des étalons de référence de l’EDQM, mais elle ne figure pas dans les FAQ. Comment puis-je contacter l’EDQM ?
- Commander des étalons de réference de l'EDQM ?
- Quels sont les étalons de référence fournis par l’EDQM ?
- Comment puis-je obtenir des renseignements sur le prix, les conditions de manipulation, de conservation ou d’expédition ou tout autre renseignement concernant les étalons de référence de l’EDQM ?
- Puis-je accéder au catalogue officiel en ligne des étalons de référence ou en recevoir un exemplaire par courrier postal ?
- Comment puis-je commander des étalons de référence de l'EDQM ou demander un devis ?
- Comment puis-je devenir distributeur officiel des étalons de référence de l'EDQM ?
- Ai-je besoin d’une licence d’importation ou dois-je fournir des documents spéciaux ?
- De quel type de permis ai-je besoin pour commander une substances appauvrissant la couche d’ozone?
- Comment obtenir un étalon de référence mentionné dans Pharmeuropa ?
- Nous avons, par le passé, commandé un étalon de référence auprès de l’EDQM, mais il ne figure plus dans le catalogue en ligne. Le fournissez-vous toujours ?
- Quelle quantité de produits dois-je commander ?
- Appliquez-vous des frais supplémentaires pour les commandes d'étalons de référence de l’EDQM ?
- Puis-je modifier ou annuler ma commande d’étalons de référence de l’EDQM ?
- J’ai commandé des étalons de référence, mais je n’ai pas eu de nouvelles de votre part.
- Comment faire une réclamation concernant une commande d’étalons de référence?
- J’ai envoyé une question à l’adresse sales@edqm.eu, mais je n’ai pas reçu de réponse.
- Le produit que j’ai commandé est limité. Qu’est-ce que cela signifie ?
- Le produit que j’ai commandé est en rupture de stock. Fera-t-il l’objet d’une commande différée ?
- Puis-je bénéficier d’une remise sur les étalons de référence ?
- Ma question concerne les commandes d’étalons de référence de l’EDQM, mais elle ne figure pas dans les FAQ. Je souhaiterais donc contacter l’EDQM.
- Expédition des commandes d'étalons de référence de l'EDQM
- Puis-je suivre ma commande d’étalons de référence de l’EDQM ?
- Je pense que mon colis a été égaré. Que dois-je faire ?
- Pourquoi n’ai-je reçu qu’une partie de ma commande d’étalons de référence de l’EDQM ?
- Ma commande d’étalons de référence de l’EDQM sera-t-elle livrée à mon bureau ?
- Où puis-je trouver les documents nécessaires relatifs aux formalités douanières ?
- Puis-je retourner des étalons de référence à l'EDQM ?
- Le colis est endommagé et les flacons qu’il contient sont brisés. Que dois-je faire ?
- Ma question concerne l’expédition d’une commande d’étalons de référence de l’EDQM, mais elle ne figure pas dans les FAQ. Comment puis-je contacter l’EDQM ?
- Préparations biologiques de référence (PBR)
- Établissement des substances chimiques de référence (SCR)
- Comment connaître la pureté d’une SCR de la Ph. Eur. ?
- Quelle est la teneur en eau/solvant d’une SCR de la Ph. Eur. ?
- La SCR de la Ph. Eur. doit-elle être desséchée avant emploi ?
- Pourquoi les nombres d’onde ne sont-ils pas indiqués sur le spectre de référence ?
- Où puis-je trouver des conseils sur l’établissement d’étalons internes, d’étalons secondaires et/ou d’étalons de travail ?
- Informations complémentaires ne figurant pas dans la notice qui accompagne un étalon de référence
- Ma question concerne l’établissement des étalons de référence, mais ne figure pas dans les FAQ. Je souhaiterais donc contacter l’EDQM.
Etalons internationaux d'antibiotiques
- Informations générales sur étalons internationaux d'antibiotiques
- Comment puis-je obtenir des renseignements sur le prix, les conditions de manipulation, de conservation ou d’expédition ou tout autre renseignement concernant les étalons internationaux d’antibiotiques ?
- À quel usage sont destinés les étalons internationaux d’antibiotiques de l’OMS ?
- Comment connaître la date de péremption des étalons internationaux d’antibiotiques de l’OMS ?
- Manipulation des étalons internationaux d’antibiotiques de l’OMS
- Quelles sont les conditions de conservation des étalons internationaux d’antibiotiques de l’OMS ?
- Pourriez-vous nous fournir une fiche de données de sécurité/notice ?
- Est-il possible de se procurer une copie de la série de rapports techniques de l’OMS ?
- Je souhaiterais contacter l’EDQM au sujet de la fonction et de l’utilisation des étalons internationaux d’antibiotiques, mais ma question ne figure pas dans la rubrique FAQ.
- Commander des étalons internationaux d’antibiotiques ?
- Quels sont les étalons internationaux d’antibiotiques (ISA) de l’OMS fournis par l’EDQM à titre de centre collaborateur ?
- Ai-je besoin d’une licence d’importation ou dois-je fournir des documents particuliers à l’EDQM ?
- Puis-je suivre ma commande d’étalons internationaux d’antibiotiques?
- Ma question concerne les commandes ou le suivi des commandes d’étalons internationaux d’antibiotiques, mais ne figure pas dans les FAQ. Je souhaiterais donc contacter l’EDQM.
Statistiques CombiStats
- Commander CombiStats
- Ma licence CombiStats
- Suis-je autorisé/e à installer CombiStats sur plusieurs ordinateurs ?
- J’ai saisi mon nouveau mot de passe, mais un message m’indique que ma licence a expiré.
- Pour quelle version de CombiStats mon mot de passe est-il valable ?
- Le logiciel CombiStats a-t-il été validé ? Sinon, comment puis-je le valider ?
- Le logiciel CombiStats est-il conforme à la réglementation 21 CFR Part 11 ?
- Assistance technique pour CombiStats
- Questions liées aux calculs
- Problèmes statistiques
- CombiStats permet-il d’utiliser la méthode de Spearman-Kärber ?
- Est-il possible d’utiliser l’estimateur du χ² minimum?
- Dois-je remplacer les valeurs manquantes ?
- Comment tenir compte de la survie/mortalité naturelle (titrage pour données qualitatives) ?
- Que signifient les astérisques à côté des valeurs p ?
- Puis-je utiliser des modèles différents de ceux indiqués dans la Pharmacopée Européenne ?
- La dose efficace 50 (DE50) est la seule option proposée, mais je dois calculer la dose létale médiane (DL50).
- Utilisation de CombiStats
- Puis-je faire apparaître le nom du fichier dans les résultats produits ?
- Où se trouvent les fichiers relatifs aux exemples ?
- Comment saisir le symbole grec µ ?
- Comment puis-je modifier une cellule sans devoir en resaisir le contenu ?
- Comment puis-je modifier le nombre de lignes dans le tableau situé en haut de chaque page ?
- Puis-je empêcher les utilisateurs de modifier un modèle ?
- Puis-je empêcher les utilisateurs d’accéder aux options avancées ?
- La disposition des résultats a changé, alors que je n’ai pas modifié les options avancées.
- Est-il possible que les données copiées soient collées dans plusieurs tableaux en une seule manipulation ?
- Puis-je calculer la dose efficace 50 (DE50) et l’activité relative dans une même feuille ?
- Puis-je désactiver/activer/modifier l’utilisation des couleurs ?
- Comment CombiStats s’intègre-t-il dans un environnement où s’applique un système qualité ?
- Ma question concerne CombiStats, mais ne figure pas dans les FAQ. Je souhaiterais donc contacter l’EDQM.
Règlements et comptes
- Une copie de la facture me sera-t-elle envoyée par courrier postal ?
- Nous vous avons envoyé une facture concernant des biens et services fournis à l’EDQM qui, d’après nos dossiers, n’a pas été réglée.
- Ma question concerne les règlements, mais ne figure pas dans les FAQ. Je souhaiterais donc contacter l’EDQM.