EDQM FAQs

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La version révisée du chapitre général 2.6.14. Essai des endotoxines bactériennes diverge-t-elle de la version harmonisée à l’échelle internationale ?
Jan 22, 2026 • created by MONTARD Laurence
Quel est le statut des réactifs en cascade recombinants (rCR) dans la Ph. Eur. ?
Jan 22, 2026 • created by MONTARD Laurence
Quels sont les avantages du facteur C recombinant (rFC) ?
Jan 22, 2026 • created by MONTARD Laurence
Je souhaite utiliser le facteur C recombinant (rFC) pour mon essai des endotoxines bactériennes (EEB). Dois-je valider son équivalence aux méthodes A à F ?
Jan 22, 2026 • created by MONTARD Laurence
J’aimerais utiliser le facteur C recombinant (rFC). Dois-je effectuer une validation ?
Jan 22, 2026 • created by MONTARD Laurence
La Ph. Eur. est-elle plus en faveur des méthodes à base de lysat d’amœbocytes de limule (LAL) que de la méthode du facteur C recombinant (rFC) ?
Jan 22, 2026 • created by MONTARD Laurence
Quelles modifications ont été apportées au chapitre général 2.6.14. Essai des endotoxines bactériennes ?
Jan 22, 2026 • created by MONTARD Laurence
Quelles méthodes convient-il d’utiliser maintenant que l’essai des pyrogènes sur lapin n’est plus un essai officiel de la Ph. Eur. ?
Jan 22, 2026 • created by MONTARD Laurence
Le chapitre général 5.1.13 est entré en vigueur le 1er juillet 2025. S’applique-t-il uniquement aux nouveaux produits ?
Jan 22, 2026 • created by MONTARD Laurence
PYROGÉNICITÉ
Jan 22, 2026 • updated by MONTARD Laurence • view change
What methods should users employ now that the rabbit pyrogen test (RPT) is no longer an official Ph. Eur. test?
Jan 22, 2026 • updated by MONTARD Laurence • view change
Does the revised version of general chapter 2.6.14. Bacterial endotoxins depart from the internationally harmonised version?
Jan 22, 2026 • created by MONTARD Laurence
What is the status of recombinant cascade reagents (rCR) in the Ph. Eur.?
Jan 22, 2026 • created by MONTARD Laurence
What are the benefits of recombinant factor C (rFC)?
Jan 22, 2026 • created by MONTARD Laurence
I want to use recombinant factor C (rFC) for my bacterial endotoxins test (BET): do I have to validate its equivalence against Methods A-F?
Jan 22, 2026 • created by MONTARD Laurence

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