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Réponse :

CombiStats offre les contrôles techniques exigés d’un système conforme. Cependant, il convient de noter que la réglementation 21 CFR Part 11 exige à la fois des contrôles procéduraux et administratifs devant être mis en place par l’utilisateur en plus des contrôles techniques offerts par CombiStats. Pour plus d’informations, voir la section 9.8 du manuel de l’utilisateur CombiStats (en anglais uniquement).

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