EDQM FAQs
- Pourquoi la limite relative aux impuretés totales indiquée dans une monographie de médicament contenant une substance active chimiquement définie peut-elle être inférieure à celle indiquée dans la monographie de substance active correspondante ?
- Quels sont les principes qui s’appliquent aux essais de désagrégation décrits dans les monographies de médicaments ?
- Une monographie de médicament contenant une substance active chimiquement définie s’applique-t-elle à tous les dosages et à toutes les formulations ?