EDQM FAQs
La teneur assignée d’une SCR est fournie dans la notice disponible dans notre catalogue en ligne, quand celle-ci est exigée dans l’essai et/ou le dosage prescrit dans un texte en vigueur de la Pharmacopée Européenne.
En règle générale, si la valeur assignée n’est pas indiquée, on ne peut automatiquement déduire que la pureté soit de 100%.
Cependant, si la pureté de la SCR d’une impureté n'est pas indiquée, elle peut être supposée égale à 100% pour l’essai des substances apparentées d'un texte en vigueur de la Pharmacopée Européenne
La teneur assignée des préparations lyophilisées peut être exprimée en masse de la substance pure par flacon (mg/flacon, par exemple) ou en activité par flacon (UI /flacon, par exemple).