Tous les essais auxquels renvoie un CEP doivent-ils être effectués en analyse de routine ou à la libération des lots ?

Tous les essais auxquels renvoie un CEP doivent-ils être effectués en analyse de routine ou à la libération des lots ?

Les exigences liées à la réalisation de tous les essais d'une monographie ou d’un CEP ne constituent pas nécessairement un pré-requis pour la libération d'un produit. Cependant seules les exigences de la Pharmacopée Européenne, Chapitre 1, « Prescriptions Générales » (1.1. Généralités) qui s'appliquent également à tout essai supplémentaire inclus dans un CEP font foi en cas de doute ou de litige.