Où puis-je trouver la liste des OMCL de l’UE/EEE ayant les compétences expérimentales requises pour la libération officielle des lots par les autorités de contrôle (OCABR) pour les médicaments biologiques pour usage humain ?

Réponse:

Si vous fabriquez des vaccins ou des médicaments dérivés du sang et du plasma humains et êtes intéressé(e) par la procédure OCABR dans l’UE, vous pouvez demander la liste à l’adresse suivante : batchrelease@edqm.eu. Cette liste vous donnera une vue d’ensemble des OMCL et de leurs compétences. Il est vivement recommandé de contacter directement les OMCL concernés (voir question nº 1) pour obtenir des informations à jour sur leurs compétences et capacités.