EDQM FAQs
- Généralités
- Programme d’essais d’aptitude (PTS)
- Libération officielle des lots par les autorités de contrôle (OCABR) – pour les vaccins pour usage humain et les médicaments dérivés du sang et du plasma humains
- Où puis-je trouver la liste des OMCL de l’UE/EEE qui participent à la procédure de libération officielle des lots par les autorités de contrôle (OCABR) pour les médicaments biologiques à usage humain ?
- Où puis-je trouver la liste des OMCL de l’UE/EEE ayant les compétences expérimentales requises pour la libération officielle des lots par les autorités de contrôle (OCABR) pour les médicaments biologiques à usage humain ?
- Ma question concerne la procédure OCABR, mais ne figure pas dans les FAQ. Je souhaiterais donc contacter l’EDQM.
- Libération officielle des lots par les autorités de contrôle (OCABR) et évaluation officielle des protocoles de contrôle des lots (OBPR) – pour les médicaments immunologiques vétérinaires (MIV)
- Où puis-je trouver la liste des OMCL de l’UE/EEE ayant les compétences expérimentales requises pour la libération officielle des lots par les autorités de contrôle (OCABR) pour les MIV figurant sur la liste de produits présélectionnés ?
- Où puis-je trouver la liste des AC/OMCL faisant partie du Veterinary Batch Release Network de l’UE/EEE et participant à la libération officielle des lots par les autorités de contrôle et à l’évaluation officielle des protocoles de contrôle des lots ?
- Où puis-je trouver la liste des MIV présélectionnés éligibles à la procédure OCABR en vigueur au sein de l’UE ?
- Ma question concerne la procédure OCABR/OBPR pour les MIV, mais ne figure pas dans les FAQ. Je souhaiterais donc contacter l’EDQM.
- Surveillance des produits PRM/PDC après mise sur le marché
- Programme d’échantillonnage et de contrôle des produits autorisés par voie centralisée (CAP)
- Thérapie génique