Des méthodes alternatives sont-elles acceptées ?

Réponse :

Des méthodes alternatives peuvent être utilisées pour le contrôle interne, sous réserve que leur équivalence aux méthodes officielles de la monographie ait été démontrée : ces méthodes devront être décrites et leur validation fournie dans le dossier ; elles ne seront pas pour le contrôle à effecteur annexées au CEP si les méthodes de la monographie sont appropriées. Cependant, il convient de garder à l'esprit qu'en cas de doute ou de litige, seules les méthodes de la monographie font foi.