CoE Logo EDQM FAQs EDQM logo
Page tree
Skip to end of metadata
Go to start of metadata

Vous êtes ici:

Réponse:

La réponse à cette question se trouve dans les Prescriptions générales de la Ph. Eur. Les essais et dosages décrits sont les procédures analytiques officielles sur la base desquelles sont établies les normes de la Ph. Eur. Avec l’accord de l’Autorité compétente, des procédures analytiques alternatives peuvent être utilisées à des fins de contrôle, à condition qu’elles permettent de juger sans équivoque que les normes des monographies seraient satisfaites si les procédures officielles étaient appliquées (validation croisée). En cas de doute ou de litige, seules font autorité les procédures analytiques de la Ph. Eur. L’EDQM n’a pas pour rôle d’approuver des procédures ou réactifs alternatifs.

  • No labels