Date: Thu, 28 Mar 2024 23:19:16 +0100 (CET) Message-ID: <1005801069.25819.1711664356691@[192.168.128.197]> Subject: Exported From Confluence MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_Part_25818_433407834.1711664356689" ------=_Part_25818_433407834.1711664356689 Content-Type: text/html; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Location: file:///C:/exported.html
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R=C3=A9ponse:
La r=C3=A9ponse =C3=A0 cette question se trouve dans les Prescriptio= ns g=C3=A9n=C3=A9rales de la Ph. Eur. Les essais et dosages d=C3=A9cri= ts sont les proc=C3=A9dures analytiques officielles sur la base desquelles = sont =C3=A9tablies les normes de la Ph. Eur. Avec l=E2=80=99accord de l=E2= =80=99Autorit=C3=A9 comp=C3=A9tente, des proc=C3=A9dures analytiques altern= atives peuvent =C3=AAtre utilis=C3=A9es =C3=A0 des fins de contr=C3=B4le, = =C3=A0 condition qu=E2=80=99elles permettent de juger sans =C3=A9quivoque q= ue les normes des monographies seraient satisfaites si les proc=C3=A9dures = officielles =C3=A9taient appliqu=C3=A9es (validation crois=C3=A9e). En cas = de doute ou de litige, seules font autorit=C3=A9 les proc=C3=A9dures analyt= iques de la Ph. Eur. L=E2=80=99EDQM n=E2=80=99a pas pour r=C3=B4le d=E2=80= =99approuver des proc=C3=A9dures ou r=C3=A9actifs alternatifs.
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