Title: PYROGÉNICITÉ  
Author: MONTARD Laurence Jan 22, 2026
Last Changed by: MONTARD Laurence Jan 22, 2026
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    Page: Chapitres généraux et monographies
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    Page: Le chapitre général 5.1.13 est entré en vigueur le 1er juillet 2025. S’applique-t-il uniquement aux nouveaux produits ?
    Page: Quelles méthodes convient-il d’utiliser maintenant que l’essai des pyrogènes sur lapin n’est plus un essai officiel de la Ph. Eur. ?
    Page: Quelles modifications ont été apportées au chapitre général 2.6.14. Essai des endotoxines bactériennes ?
    Page: La Ph. Eur. est-elle plus en faveur des méthodes à base de lysat d’amœbocytes de limule (LAL) que de la méthode du facteur C recombinant (rFC) ?
    Page: J’aimerais utiliser le facteur C recombinant (rFC). Dois-je effectuer une validation ?
    Page: Je souhaite utiliser le facteur C recombinant (rFC) pour mon essai des endotoxines bactériennes (EEB). Dois-je valider son équivalence aux méthodes A à F ?
    Page: Quels sont les avantages du facteur C recombinant (rFC) ?
    Page: Quel est le statut des réactifs en cascade recombinants (rCR) dans la Ph. Eur. ?
    Page: La version révisée du chapitre général 2.6.14. Essai des endotoxines bactériennes diverge-t-elle de la version harmonisée à l’échelle internationale ?
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Jan 22, 2026 15:13 MONTARD Laurence View Changes
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