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Réponse :

Des méthodes alternatives peuvent être utilisées pour le contrôle interne, sous réserve que leur équivalence aux méthodes officielles de la monographie ait été démontrée : ces méthodes devront . Les méthodes alternatives doivent être décrites et leur validation fournie dans le dossier ; dossier : elles ne seront pas pour le contrôle à effecteur annexées jointes au CEP si les méthodes de la monographie sont appropriées.

Cependant, il convient de garder à l'esprit qu'en est rappelé aux demandeurs qu’en cas de doute ou de litige, seules font autorité les méthodes de la monographie font foi.

Pour plus d’informations, voir document How to read a CEP (PA/PH/CEP (15) 31).