Réponse :
Des méthodes alternatives peuvent être utilisées pour le contrôle interne, sous réserve que leur équivalence aux méthodes officielles de la monographie ait été démontrée : ces méthodes devront être décrites et leur validation fournie dans le dossier ; elles ne seront pas pour le contrôle à effecteur annexées au CEP si les méthodes de la monographie sont appropriées. Cependant, il convient de garder à l'esprit qu'en cas de doute ou de litige, seules les méthodes de la monographie font foi.
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