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Réponse:L’essai des métaux lourds (2.4.8) a été supprimé de la plupart des monographies de la Ph. Eur. Pourquoi ?

MISE EN APPLICATION DU GUIDELINE ICH Q3D

En effet, dans la 9e Édition de la Pharmacopée Européenne, la référence au chapitre général Métaux lourds (2.4.8) a été supprimée de toutes les monographies individuelles portant sur des substances pour usage pharmaceutique, à l’exception des substances à usage exclusivement vétérinaire. Cette suppression concrétise la mise en application du guideline ICH Q3D sur les impuretés élémentaires dans la Pharmacopée Européenne.

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