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MISE EN APPLICATION DU GUIDELINE ICH Q3D

Dans la 9e Édition de la Pharmacopée Européenne, la référence au chapitre général Métaux lourds (2.4.8) a été supprimée de toutes les monographies spécifiques de substances pour usage pharmaceutique, à l’exception des substances à usage exclusivement vétérinaire. Cette suppression constitue la première étape de la stratégie de la Ph. Eur. en matière de mise en application du guideline ICH Q3D sur les impuretés élémentaires.

Pour plus d’informations sur la mise en application de ce guideline dans la Ph. Eur, voir les documents suivants :

Communiqué de presse : Politique de la Pharmacopée Européenne relative aux impuretés élémentaires (avril 2015)

Communiqué de presse : Politique de la Pharmacopée Européenne relative aux impuretés élémentaires – clarification concernant les produits hors champ d’application du guideline ICH Q3C (septembre 2015)

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