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- EDQM FAQs
- FAQ de l’EDQM en français
- CERTIFICATION DES SUBSTANCES POUR USAGE PHARMACEUTIQUE
- LE CEP 2.0
- CEP 2.0 et contenu du dossier de demande
- Le CEP 2.0 exige que la dose journalière maximale, la voie d’administration et la durée du traitement soient indiquées dans la rubrique S.1.3. Ces caractéristiques ne s’appliquent toutefois pas aux substances actives. Que dois-je faire ?
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