EDQM FAQs
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« Sauf indication contraire, dans un essai ou un dosage, le facteur de symétrie du pic (facteur de traînée) utilisé pour la quantification est de 0,8-1,8. »
Lors de l’élaboration d’une monographie, les rapporteurs peuvent constater que l’exigence de symétrie du pic par défaut (0,8-1,8) n’est pas applicable, et qu’une exigence spécifique doit être fournie dans la monographie. Les groupes d’experts de la Ph. Eur. adoptent cette approche depuis des décennies et, dans plus de 100 monographies, une exigence de symétrie du pic minimale ou maximale différente est prescrite.
Cette éventualité est d’ailleurs confirmée par la phrase suivante (sous « Conformité du système ») : « Lorsque des exigences spécifiques sont indiquées dans la monographie, elles se substituent aux exigences mentionnées dans le présent chapitre. »