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Les nouvelles exigences s’appliquent à tous les sites impliqués dans la fabrication des substances à partir de l’introduction d’une ou plusieurs matières premières ; elles concernent donc également les sites de fabrication intermédiaires. Pour de plus amples informations sur la base de données SPOR/OMS – et sur les modalités d’enregistrement d’une organisation – voir la section du site web de l’Agence européenne du médicament consacrée à la base de données SPOR. 















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