EDQM FAQs
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Ce chapitre général révisé s’applique à toutes les monographies spécifiques à partir du 1er janvier 2023.
Comme indiqué dans les Prescriptions générales, « les chapitres généraux deviennent d’application obligatoire dès lors qu’ils sont cités en référence dans une monographie, sauf si le libellé utilisé indique clairement que l’intention est de citer le texte à titre indicatif ».
Le fait qu’un chapitre général de la Ph. Eur. (par exemple, 2.2.46) soit cité dans un autre chapitre général de la Ph. Eur. (par exemple, 2.2.29. Chromatographie liquide) ne le rend pas obligatoire en soi, sauf si cet autre chapitre général (2.2.29, dans notre exemple) figure dans une monographie donnée de la Ph. Eur.