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Réponse :

Q représente la quantité cible de substance active qui se dissout dans un intervalle de temps spécifié, exprimée en pourcentage de la teneur indiquée sur l’étiquette. Il convient de considérer la « valeur Q » comme une « valeur de référence » à laquelle sont comparés les résultats de la dissolution. Cette comparaison s’applique aux formes à libération conventionnelle et à l’étape tampon de l’essai de dissolution des formes gastrorésistantes.

Pour plus d’informations sur l’essai de dissolution, voir le chapitre général 5.17.1. Recommandations relatives à l’essai de dissolution.

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