Answer:The new requirements apply to all sites involved in substance production after the introduction of the starting material(s) and hence apply to intermediate manufacturing sites. For more information on the SPOR/OMS database and how to register an organisation, see the SPOR database section of the
European Medicines Agency websiteLes nouvelles exigences s’appliquent à tous les sites impliqués dans la fabrication des substances à partir de l’introduction d’une ou plusieurs matières premières ; elles concernent donc également les sites de fabrication intermédiaires. Pour de plus amples informations sur la base de données SPOR/OMS – et sur les modalités d’enregistrement d’une organisation – voir la section du site web de l’Agence européenne du médicament consacrée à la base de données SPOR.
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