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L’étiquette de l’étalon de référence et le catalogue des étalons de référence (colonne « Unit quantity ») déclarent la quantité totale de matière (substance active et excipients éventuels) qui a été remplie dans chaque flacon ou ampoule car cette information est exigée par les douanes. Cette quantité est déclarée circa (« ca ») et ne peut donc pas être considérée comme précise d’un point de vue analytique.

Dans les cas appropriés, notamment en cas de substances utilisées pour un titrage ou un dosage, l’expression de la teneur ou de l’activité figure dans la notice qui indique la quantité de substance active ou l’activité exprimée en UI ou en Unités de la Ph. Eur. Cette information figure également dans le catalogue des étalons de référence sous «Assigned content»)

The reference standard label and the reference standard catalogue (heading “Unit quantity”) declare the total amount of material (active substance and excipients, if any) which has been filled in each vial or ampoule as this information is requested by the customs. This quantity is declared circa (“ca”), so this quantity is not to be considered accurate from an analytical point of view.

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