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Réponse :

La teneur assignée d’une SCR est fournie dans la notice disponible dans notre catalogue en ligne, quand celle-ci Lorsqu’elle est exigée dans par l’essai et/ou le dosage prescrit dans un texte en vigueur texte de la Pharmacopée Européenne.
En règle générale, si la valeur assignée n’est pas indiquée, on ne peut automatiquement déduire que la pureté soit de 100%.
Cependant, si la pureté de la SCR d’une impureté n'est pas indiquée, elle peut être supposée égale à 100% pour l’essai des substances apparentées d'un texte en vigueur de la Pharmacopée Européenne
La teneur assignée des teneur assignée à une SCR est indiquée dans la notice disponible dans la base de données des étalons de référence de la Ph. Eur. La teneur assignée aux préparations lyophilisées peut être exprimée en masse de la substance pure par flacon (mg/flacon, par exemple) ou en activité par flacon (UI/flacon, par exemple).

Pour une impureté SCR utilisée à des fins de quantification dans l’essai des substances apparentées du texte de la Ph. Eur. correspondant, on peut supposer que la teneur est de 100 %, sauf mention contraire dans la notice.

Dans tous les autres cas, aucune valeur n’est assignée et aucune déduction ne peut être faire concernant la pureté ou la teneur de la SCR.