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Réponse:

La Commission européenne de Pharmacopée détermine d’un définit un programme de travail sur la base de propositions émanant, par exemple, d’autorités des Autorités nationales de pharmacopée, des groupes d’experts, de fabricants et de l’EDQM.

Les fabricants qui transmettent des propositions de monographie doivent, de préférence, être disposés à souhaitent participer à l’élaboration des textes d’une monographie, en fournissant des données et des échantillons pour les produits approuvés et en contrôlant vérifiant le projet de monographie, sont encouragés à transmettre des propositions de monographies.