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Réponse:

La Commission européenne de Pharmacopée définit un programme de travail sur la base de propositions émanant, par exemple, des Autorités nationales de pharmacopée, des groupes d’experts, de fabricants et de l’EDQM.

Les fabricants qui souhaitent participer à l’élaboration d’une monographie, en fournissant des données et des échantillons pour les produits approuvés et en vérifiant le projet de monographie, sont encouragés à transmettre des propositions de monographies.

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