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Réponse :

S'il est démontré qu'un essai spécifié dans la monographie de la Ph. Eur. n'est pas nécessaire pour un composé donné car l'impureté, le solvant ou le composé ne peuvent être présents du fait de la voie de synthèse ou ne sont pas utilisés, la mention de l'omission de l'essai pour le contrôle de routine du composé donné peut apparaître sur le certificat sous réserve d'une explication et d'une démonstration appropriées dans le dossier.