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« Sauf indication contraire, dans un essai ou un dosage, le facteur de symétrie du pic (facteur de traînée) utilisé pour la quantification est de 0,8-1,8. »

Lors Dans le cadre de l’élaboration d’une monographie, les rapporteurs peuvent constater que il apparaît parfois que la forme du pic d’intérêt n’est pas conforme à l’exigence de symétrie du pic par défaut (0,8-1,8). Lorsque ceci ne nuit ni à la performance de la procédure analytique ni aux résultats obtenus, l’introduction d’une exigence de symétrie du pic différente dans la monographie est envisagée. Ce phénomène étant unidirectionnel (front diffus ou traînée), seul le facteur de symétrie minimum ou maximum est indiqué (pas un intervalle), tandis que l’autre borne de l’intervalle de symétrie du pic demeure telle que définie par défaut.

n’est pas applicable, et qu’une exigence spécifique doit être fournie dans la monographie. Les groupes d’experts de la Ph. Eur Eur. adoptent suivent cette approche depuis des décennies et , dans plus d’une centaine de 100 monographies , indiquent une exigence de symétrie du pic minimale ou maximale différente est prescrite.

Cette éventualité possibilité est d’ailleurs confirmée par la phrase suivante (sous « Conformité du système », tirée du chapitre général 2.2.46 (voir section Conformité du système) : « « Lorsque des exigences spécifiques sont indiquées dans la monographie, elles se substituent aux exigences mentionnées dans le présent chapitre. » »