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Réponse:
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Vous pouvez soumettre des projets de monographie à votre autorité nationale de pharmacopée ou, dans certains cas (associations industrielles ou autres associations, fabricants et autres parties intéressées issues d’États non signataires de la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne, et parties intéressées multinationales), à l’EDQM. Pour que votre demande puisse être examinée, elle doit concerner une substance active ou un excipient utilisés dans un médicament approuvé dans plusieurs États membres de la Pharmacopée Européenne.
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