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La Commission européenne de Pharmacopée détermine d’un programme de travail sur la base de propositions émanant, par exemple, d’autorités nationales de pharmacopée, des groupes d’experts, de fabricants et de l’EDQM.
Les fabricants qui transmettent des propositions de monographie doivent, de préférence, être disposés à participer à l’élaboration des textes en fournissant données et échantillons pour les produits approuvés et en contrôlant le projet de monographie.