Versions Compared

Old Version 3

changes.mady.by.user ZHATKIN Yurii

Saved on

compared with

New Version Current

changes.mady.by.user MONTARD Laurence

Saved on

Key

  • This line was added.
  • This line was removed.
  • Formatting was changed.
Info
titleVous êtes ici :

Breadcrumb

Réponse :

Dans les substances activesSauf indication contraire ou exception justifiée et autorisée, les impuretés organiques dans les substances actives sont déclarées, identifiées chaque fois que possible et qualifiées selon les indications de la monographie monographie Substances pour usage pharmaceutique (2034)  (Tableau 2034tableau 2034.-1 ou Tableau 2034.-2), sauf indication contraire ou exception justifiée et autorisée.

En général, les impuretés spécifiées font l’objet, dans la monographie spécifique, d’un critère d’acceptation qui leur est spécifique dans la monographie. Pour les autres impuretés, l’arbre décisionnel du chapitre général général 5.10. Contrôle des impuretés dans les substances pour usage pharmaceutique peut peut être utilisé pour déterminer le critère d’acceptation applicable.