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MPLEMENTATION OF MISE EN APPLICATION DU GUIDELINE ICH Q3D:With the publication of the 9^th Edition of the European Pharmacopoeia, the reference to general chapter Heavy metals 

En effet, dans la 9^e Édition de la Pharmacopée Européenne, la référence au chapitre général Métaux lourds (2.4.8) has been deleted from individual monographs on substances for pharmaceutical use, except from those for veterinary use only. This completes the first step of the Ph. Eur. strategy for the implementation of the ICH Q3D guideline on elemental impurities.

To learn more on the implementation of this guideline within the Ph. Eur., please consult the following documents:

Press release : Ph. Eur. on elemental impurities (April 2015)

a été supprimée de toutes les monographies individuelles portant sur des substances pour usage pharmaceutique, à l’exception des substances à usage exclusivement vétérinaire. Cette suppression concrétise la mise en application du guideline ICH Q3D sur les impuretés élémentaires dans la Pharmacopée Européenne.

Les documents suivants apportent des informations détaillées sur le contexte et les conditions de cette suppression :

Communiqué de presse : Politique de la Pharmacopée Européenne relative aux impuretés élémentaires (mai 2015)

Communiqué de presse : Politique de la Pharmacopée Européenne relative aux impuretés élémentaires - clarification concernant les produits hors champ d'application du guideline ICH Q3C (septembre 2016Press release : Ph. Eur. on elemental impurities - clarification for products outside the scope of the ICH Q3D guideline (August 2015)