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Réponse:

Les nouveaux textes et textes révisés (monographies et chapitres généraux) sont soumis pour adoption au cours de l’une des trois sessions annuelles de la Commission européenne de Pharmacopée (EPC). Le calendrier prévu est donc le suivant :

  • adoption (mars, juin et novembre) ;
  • publication (6 mois après adoption) ;
  • mise en application (6 mois après publication).

Les textes signalés comme « corrigés » sont publiés sans être soumis à l’EPC pour adoption et entrent en vigueur dès leur publication. Une correction doit être prise en compte au plus tard à la fin du mois suivant le mois de publication du texte corrigé.

Dans certains cas exceptionnels, les textes peuvent être mis en application plus tôt que prévu par le calendrier habituel (voir ci-avant). Dans ce cas, une notification est publiée, par exemple, sur le site web de l’EDQM, dans la Pharmacopée Européenne elle-même (page d’accueil) et éventuellement dans Pharmeuropa.

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