EDQM FAQs
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Études dans le domaine de la sérologie et des NAT
La performance est jugée satisfaisante si :
- les échantillons core negative ne réagissent pas ;
- les échantillons core positive réagissent ;
- les rapports sont concordants/cohérents pour des échantillons obtenus en procédant à des dilutions en série à partir du même matériel source ;
- les interprétations des rapports sont
Études B-PTS dans le domaine de l’immunohématologie
La performance est jugée satisfaisante si :
- les échantillons de sang total sont correctement identifiés core positive pour leurs groupes ABO respectifs et pour chacun des phénotypes rhésus, Kell, Duffy, Kidd et MNS ;
- les échantillons de plasma contenant des anticorps irréguliers et classés core positive s’avèrent positifs. Si les analyses de spécificité sont effectuées, la spécificité de chaque anticorps doit être bien déterminée et doit correspondre à celle identifiée lors de la préanalyse.
Il convient de noter que c’est la performance des laboratoires qui est évaluée, pas celle des dosages utilisés par les participants.