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Réponse:
Les substances actives, excipients, médicaments et autres articles doivent être conformes aux monographies applicables de la Ph. Eur. (et aux textes connexes) au plus tard à la date de mise en application. L’application desdits textes entre la date de publication et la date de mise en application est généralement acceptée par les Autorités compétentes, car il s’agit de textes à la pointe.