Le fait qu’un médicament soit ou non soumis à prescription (sa classification légale relativement à ses conditions de délivrance) indique si une prescription médicale est nécessaire à l’obtention d’un médicament ou s’il peut être obtenu sans prescription médicale. Les « médicaments de prescription médicale obligatoire (PMO) » sont uniquement délivrés sur présentation d’une ordonnance. À l’inverse, les médicaments « en vente libre » (« de prescription médicale facultative [PMF] ») peuvent être obtenus sans prescription. Les décisions ayant trait à la classification légale d’un médicament relativement à ses conditions de délivrance incombent aux autorités réglementaires des États membres.
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