Answer:Applicants
are highly encouraged to claim a re-test period and to include even limited stability data (e.g. 3 or 6 months) in their CEP applications. For new applications, it is possible to submit additional stability data during the assessment process (e.g. data obtained for subsequent time points may be provided when replying to a request for additional information to support a longer re-test periodIl est vivement recommandé aux demandeurs de solliciter une période de recontrôle et d’inclure des données de stabilité, même limitées (3 ou 6 mois, par exemple), dans leur demande de CEP. Pour les nouvelles demandes, il est possible de soumettre des données de stabilité supplémentaires au cours du processus d’évaluation (par exemple, les nouvelles données obtenues à des temps impartis peuvent être communiquées en réponse à une demande d’informations supplémentaires pour justifier une période recontrôle plus longue).
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