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This requirement applies to the peak used for the quantitation (external standardisation) in all tests (organic, inorganic impurities, etc.) or in assays performed by LC or GC.

Cette exigence s’applique au(x) pic(s) utilisé(s) pour la quantification par standardisation externe (quantification ou essai limite) dans tout essai de pureté par CL ou par CPG ou dans tout dosage.

Elle ne s’applique donc pas aux procédures analytiques ayant recours à la normalisation des surfaces comme procédure de quantificationConsequently, it does not apply to analytical procedures using area normalisation as the quantitation procedure.