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Les limites sont basées sur des données d’analyse de lots qui reflètent la pureté de la substance/des médicaments actuellement disponibles sur le marché européen ; elles ne sont pas plus élevées que les limites approuvées au cours de la procédure d’autorisation de mise sur le marchéLimits are based on batch data that reflect the purity of the substance currently available on the European market and are not higher than the limits approved during the marketing authorisation process.