EDQM FAQs
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Études dans Études dans le domaine de la sérologie et des des NAT
La performance est jugée satisfaisante si :
- les échantillons échantillons core negative ne ne réagissent pas ;
- les échantillons échantillons core positive réagissent réagissent ;
- les rapports sont concordants/cohérents pour des échantillons obtenus en procédant à des dilutions en série à partir du même matériel source ;
- les interprétations des rapports sont correctes.
Études B-PTS dans le domaine de l’immunohématologie
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- les échantillons de sang total sont correctement identifiés identifiés core positive pour pour leurs groupes ABO respectifs et pour chacun des phénotypes rhésus, Kell, Duffy, Kidd et MNS ;
- les échantillons de plasma contenant des anticorps irréguliers et classés classés core positive s’avèrent s’avèrent positifs. Si les analyses de spécificité sont effectuées, la spécificité de chaque anticorps doit être bien déterminée et doit correspondre à celle identifiée lors de la préanalyse.
Études B-PTS dans le domaine de la microbiologie
La performance est jugée satisfaisante si :
- les échantillons négatifs ne sont pas contaminés ;
- les échantillons positifs sont contaminés. Si l’identification des échantillons positifs est réalisée en routine, les résultats d’identification doivent être soumis et l’identification correcte doit être obtenue.
Il convient de noter que c’est la performance des laboratoires qui est évaluée, pas celle des dosages utilisés par les participants.