EDQM FAQs
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Le CEP
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est révisé :
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suite à des notifications et/ou révisions mineures qui modifient son contenu (ex. : changement dans l’adresse du titulaire ou du site de fabrication, changement dans une méthode analytique annexée au certificat…).
- après une révision de la monographie de la Ph. Eur., lorsque son contenu doit être mis à jour.
- lorsqu’un changement majeur a été approuvé, même si son contenu n’est pas impacté.
Dans les cas où le CEP ne doit pas être révisé, une lettre est envoyée, attestant que le CEP existant reste valide suite au traitement de la demande.