EDQM FAQs
La définition de la substance X indique la teneur pour la substance desséchée ou anhydre. Qu’en est-il des solvants ? Doit-on en tenir compte lors du dosage ?
La monographie générale Substances pour usage pharmaceutique (2034) précise qu’il est tenu compte de la teneur en solvants résiduels dans le calcul de la teneur lors du dosage de la substance et dans celui du pouvoir rotatoire spécifique et de l’absorbance spécifique. Cette information ne figure donc pas dans les monographies spécifiques concernées.