EDQM FAQs
Comment les limites relatives aux impuretés dans les monographies sont-elles définies ?
Les limites sont basées sur des données d’analyse de lots qui reflètent la pureté de la substance actuellement disponible sur le marché européen ; elles ne sont pas plus élevées que les limites approuvées au cours de la procédure d’autorisation de mise sur le marché.