EDQM FAQs
Il est admis qu’un écart type relatif (ETR) de 0,2 % constitue une exigence de répétabilité ambitieuse ; ce critère est néanmoins réalisable dans des conditions normales en laboratoire. L’erreur applicable à la détermination du titre doit être limitée, car les spécifications de teneur pour les titrages volumétriques sont souvent fixées à 100,0 ± 1,0 pour cent.
La molarité des solutions titrées doit être déterminée par un nombre approprié de titrages. Même si 3 titrages suffiraient pour calculer l’ETR, il est souvent préférable d’augmenter le nombre de titrages pour satisfaire au critère (n = 6, par exemple). Le critère d’ETR est applicable dans tous les cas, indépendamment du mode de titrage (automatique ou manuel) ou de détermination du point de fin de titrage (électrométrique ou visuel
It is acknowledged that the repeatability requirement of 0.2 % RSD is ambitious; it is nevertheless achievable under normal laboratory conditions. The error on the titre determination has to be limited as the content specifications of titrimetric assays are in most cases set at 100.0 ± 1.0 per cent.
The molarity of the volumetric solutions has to be determined by an appropriate number of titrations. Even if 3 titrations would be sufficient to calculate the RSD it is often better to increase the number of titrations to be able to fulfil the criterion (e.g. n = 6). The RSD criterion is applicable in all cases independently of the titration mode (i.e. automatic or manual) and the type of end-point determination (i.e. electrometric or visual).