Page History

In the past, the acceptance criteria for related substances were expressed relative to the area of a reference peak of known concentration (limit test). Without providing a numerical result, the comparison of peak areas leads to a pass/fail decision. For comparative tests, the approximate content of impurity tolerated, or the sum of impurities, is indicated in brackets for information only. In most cases, the current monographs describe quantitative determinations: a calculation of the content is necessary to establish compliance with the monographAuparavant, les critères d’acceptation pour les substances apparentées étaient exprimés par rapport à la surface d’un pic de référence correspondant à une concentration connue (essai limite). Sans fournir de résultat numérique, la comparaison des surfaces de pic donne lieu à une décision de conformité ou de non-conformité. Dans le cas d’un essai comparatif, la teneur tolérée approximative de l’impureté, ou de la somme des impuretés, est donnée entre parenthèses à titre purement indicatif. Dans la plupart des cas, les monographies actuellement en vigueur décrivent des analyses quantitatives : il est nécessaire de calculer la teneur pour établir la conformité à la monographie.