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Pour plus d’informations sur les demandes de CEP pour des substances stériles, voir document Clarification quant à l’acceptabilité des demandes de CEP concernant des matières de qualité stérile (PA/PH/CEP (08) 60, 1 R) (en anglais uniquement). Vous pouvez télécharger ce document à partir de la page Documents et Lignes Directrices Certification (section « Champ d’application »).
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