Réponse :

Vous êtes invités à inclure, dans votre demande de CEP, une étude de la présence potentielle d’histamine, ainsi que la stratégie de contrôle de la contamination par l’histamine de la substance active qui en résulte. L’histamine est connue pour être un contaminant potentiel des procédés faisant intervenir des substances issues de poisson dans lesquels elle est utilisée.

Une autre question est consacrée aux substances obtenues par un procédé de fermentation.