Réponse:

Parmi les méthodes recommandées figurent :

• l’essai d’activation des monocytes (MAT) (chapitre général 2.6.30), pour une détection à large spectre des pyrogènes,
• l’essai des endotoxines bactériennes (EEB), à l’aide :
  • des méthodes à base de lysat d’amœbocytes de limule (LAL) (chapitre général 2.6.14),
  • du facteur C recombinant (rFC) (anciennement, chapitre général 2.6.32 ; à compter du Numéro 13.1, chapitre général 2.6.14).

Selon le chapitre général 5.1.13. Pyrogénicité, les utilisateurs et utilisatrices doivent appliquer une approche d’évaluation du risque lors du choix de l'essai des endotoxines bactériennes comme unique méthode d'évaluation de la pyrogénicité.

Voir aussi la page Quality of medicines questions and answers: Part 1, section « European Pharmacopeia (Ph. Eur.) – Phasing out Rabbit Pyrogen Test », sur le site web de l’EMA.