Réponse:

CombiStats possède plusieurs fonctionnalités qui rendent son utilisation compatible avec les environnements où s’applique un système qualité : différents niveaux de protection des feuilles de calcul, plusieurs options d’impression des métadonnées (p. ex. chemin d’accès, taille du fichier) et identifiant unique du fichier (« HashCode ») en note de bas de page. CombiStats offre les contrôles techniques qui, en conjonction avec les contrôles administratifs que l’utilisateur est tenu de mettre en place, permettent d’assurer la conformité d’un système à la réglementation 21 CFR Part 11. Pour plus d’informations, voir la section 9 du manuel de l’utilisateur CombiStats (en anglais uniquement).