Réponse :

Le chapitre 5.3 de la Pharmacopée Européenne n’est pas d’application obligatoire. Il a été rédigé pour guider les utilisateurs dont ni la formation ni les fonctions principales ne relèvent des statistiques, mais qui sont amenés, dans le cadre de leurs fonctions, à analyser ou à interpréter des résultats de titrages, souvent sans l’aide d’un/e statisticien/ne. D’autres méthodes peuvent être utilisées, sous réserve qu’elles soient aussi fiables. CombiStats est fondé sur la mise en application de la théorie des modèles linéaires généralisés qui couvre tous les modèles décrits dans le chapitre 5.3 et bien d’autres.